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takeda france sas - mifamurtid - osteosarkom - immunostimulants, - mepact ist indiziert bei kindern, jugendlichen und jungen erwachsenen zur behandlung von hochgradig resektablen nicht metastasierten osteosarkomen nach makroskopisch vollständiger chirurgischer resektion. es wird in kombination mit einer postoperativen multi-agenten-chemotherapie eingesetzt. sicherheit und wirksamkeit wurden in studien von patienten im alter von zwei bis 30 jahren bei der erstdiagnose beurteilt.

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amgen europe b.v. - cinacalcet-hydrochlorid - hypercalcemia; parathyroid neoplasms; hyperparathyroidism - calcium-homöostase - sekundäre hyperparathyroidismadultstreatment des sekundären hyperparathyreoidismus (hpt) bei erwachsenen patienten mit end-stage renal disease (esrd) über die wartung der dialyse-therapie. pädiatrische populationtreatment des sekundären hyperparathyreoidismus (hpt) bei kindern im alter von 3 jahren und älter mit end-stage renal disease (esrd) über die wartung der dialyse-therapie, bei denen sekundäre hpt ist nicht angemessen kontrolliert mit standardtherapie. mimpara kann als teil eines therapeutischen regimes einschließlich phosphatbindern und/oder vitamin-d-sterolen, die als angemessen. nebenschilddrüsen karzinom und primärer hyperparathyreoidismus bei erwachsenen. verminderung von hyperkalzämie bei erwachsenen patienten mit nebenschilddrüse karzinom;primäre hpt, für die parathyroidectomy angezeigt würde auf der basis der serum-calcium-werte (wie definiert durch die einschlägigen behandlungs-leitlinien), aber in den parathyroidectomy ist klinisch nicht angebracht oder kontraindiziert ist.

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viatris limited - sildenafil citrat - bluthochdruck, lungen - urologische - adultstreatment von erwachsenen patienten mit pulmonaler arterieller hypertonie eingestuft als who-funktionsklasse ii und iii zur verbesserung der körperlichen leistungsfähigkeit. die wirksamkeit wurde bei primärer pulmonaler hypertonie und pulmonaler hypertonie, die mit einer bindegewebserkrankung assoziiert sind, gezeigt. pädiatrische populationtreatment von pädiatrischen patienten im alter von 1 jahr bis 17 jahren mit pulmonaler arterieller hypertonie. wirksamkeit im hinblick auf die verbesserung der körperlichen leistungsfähigkeit oder pulmonale hämodynamik nachweislich in primäre pulmonale hypertonie und pulmonaler hypertonie verbunden mit angeborenen herzfehlern (siehe kapitel 5.

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roche registration gmbh - epoetin beta - kidney failure, chronic; anemia; cancer; blood transfusion, autologous - antianämische präparate - behandlung der symptomatischen anämie im zusammenhang mit chronischer niereninsuffizienz (cni) bei erwachsenen und pädiatrischen patienten; - behandlung der symptomatischen anämie bei erwachsenen patienten mit nicht-myeloischen malignen erkrankungen unter chemotherapie;die erhöhung der ausbeute an eigenblut bei patienten in einem pre-spende programm. seine verwendung in dieser indikation muss ausgewogen sein, gegen die berichteten erhöhten risiko für thromboembolische ereignisse. die behandlung sollte nur gegeben werden den patienten mit mittelschwerer anämie (hb 10 - 13 g/dl [6. 21 - 8. 07 mmol/l], kein eisenmangel), falls blut sparende verfahren nicht verfügbar oder unzureichend, wann der geplante große elektive operation erfordert eine große menge von blut (4 oder mehr einheiten blut bei frauen oder 5 oder mehr einheiten bei männern).

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glaxo group limited  - retigabin - epilepsie - antiepileptika, - trobalt ist indiziert als zusätzliche behandlung von arzneimittelresistenten partiellen anfällen mit oder ohne sekundäre generalisierung bei patienten im alter von 18 jahren oder älter mit epilepsie, bei denen sich andere geeignete arzneimittelkombinationen als unzureichend erwiesen haben oder nicht toleriert wurden.

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astrazeneca ab - reassortant influenza-virus (live abgeschwächt) der folgenden sorte: a/vietnam/1203/2004 (h5n1) belastung - influenza, mensch - impfstoffe - prophylaxe der influenza in einer offiziell erklärten pandemie-situation bei kindern und jugendlichen von 12 monaten bis unter 18 jahren. pandemic influenza vaccine h5n1 astrazeneca verwendet werden sollte in übereinstimmung mit den offiziellen richtlinien.

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novo nordisk a/s - insulin aspart, insulin degludec - diabetes mellitus - drogen bei diabetes verwendet - behandlung von diabetes mellitus bei erwachsenen, jugendlichen und kindern ab 2 jahren.

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gilead sciences ireland uc - elvitegravir, cobicistat, emtricitabin, tenofovir disoproxil fumarate - hiv-infektionen - antivirals for treatment of hiv infections, combinations, antivirals for systemic use - behandlung des humanen immundefizienz-virus (hiv-1) 1-infektion bei erwachsenen im alter von 18 jahren und über die antiretrovirale behandlung-naiv oder ohne bekannten mutationen im zusammenhang mit einer resistenz gegen eines der drei antiretroviralen wirkstoffen in stribild mit hiv-1 infiziert sind.

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viatris healthcare limited - tobramycin - cystic fibrosis; respiratory tract infections - antibiotika für den systemischen einsatz, - tobi podhaler ist indiziert zur suppressiven therapie der chronischen lungeninfektion durch pseudomonas aeruginosa bei erwachsenen und kindern ab 6 jahren mit mukoviszidose. siehe abschnitte 4. 4 und 5. 1 in bezug auf daten in verschiedenen altersgruppen. es sollte erwogen werden, um die offiziellen richtlinien über den angemessenen gebrauch von antibakteriellen wirkstoffen.

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mylan s.a.s - ribavirin - hepatitis c, chronisch - antivirale mittel zur systemischen anwendung - ribavirin mylan darf ist indiziert für die behandlung der chronischen hepatitis c und nur als teil einer kombinationstherapie mit interferon alfa-2 b (erwachsene, kinder (3 jahre und älter) und jugendliche). ribavirin-monotherapie darf nicht angewendet werden. es liegen keine sicherheits- oder wirksamkeitsinformationen zur anwendung von ribavirin mit anderen interferonformen vor (i. nicht alfa-2b). bitte beachten sie auch die interferon alfa-2b zusammenfassung der merkmale des arzneimittels (smpc) für die verschreibung informationen, insbesondere zu diesem produkt. naiv patientsadult patientsribavirin mylan ist indiziert, in kombination mit interferon alfa-2b zur behandlung von erwachsenen patienten mit allen arten von chronischer hepatitis c außer genotyp 1, die zuvor nicht behandelt wurden, ohne leber-dekompensation, mit erhöhten alanin-aminotransferase (alt), die positiv für die serum-hepatitis-c-virus (hcv) - rna. kinder und adolescentsribavirin mylan ist indiziert, in kombination chemotherapie mit interferon alfa-2b für die behandlung von kindern und jugendlichen zum alter von drei jahren und älter, die haben alle arten von chronischer hepatitis c außer genotyp 1, die zuvor nicht behandelt wurden, ohne leber-dekompensation, und die sind positiv für die serum-hcv-rna. bei der entscheidung, nicht zu verzögern, die behandlung bis ins erwachsenenalter, ist es wichtig zu berücksichtigen, dass die kombinationstherapie induzierte eine wachstumshemmung. die reversibilität der wachstumshemmung ist ungewiss. die entscheidung zur behandlung sollte auf einer fall-zu-fall-basis (siehe abschnitt 4. zuvor die behandlung-ausfall patientsadult patientsribavirin mylan ist indiziert, in kombination mit interferon alfa-2b zur behandlung von erwachsenen patienten mit chronischer hepatitis c, die bisher geantwortet haben (mit normalisierung der alt-werte am ende der behandlung) , interferon-alpha-monotherapie sondern die, die später einen rückfall.